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          康拓醫療胡立人:顱骨修補產品進口替代的破局者

          2021-05-18 09:04 來源: 上海證券報 作者: 祁豆豆

          “好的醫療產品永遠是最理解患者和醫生臨床需求的,我們一直堅持為患者提供高質量的產品和服務,這是個良心活兒?!?月18日,康拓醫療正式登陸科創板。此前,公司董事長胡立人接受了上海證券報記者專訪,分享了公司攻克顱骨修補新材料技術,在短時間實現進口替代的奧秘。胡立人感慨道:“科創板讓小企業也能夠實現大夢想了!”

          后來者居上

          神經外科領域植入醫療器械行業在我國起步較晚,相關高值耗材產品國產替代率較低,這讓臨床醫學專業出身的胡立人看到了創業的機會。

          2005年,初創時的康拓醫療將目光投向市場火熱的鈦材料顱骨修補產品?!?008年,我們的鈦材料顱骨修補固定產品獲得注冊證。短短幾年時間,康拓已經躋身國內顱骨修補產品的第一品牌,僅次于強生和美敦力?!焙⑷诵ρ?,后來者居上,似乎逐漸成為康拓醫療一種堅韌、獨特的氣質。

          人無我有,人有我優。遵循著這一產品銷售策略,胡立人并不滿足于做“跟跑者”,而希望成為真正的“領跑者”。在不斷探索技術工藝升級過程中,他逐漸看到PEEK(聚醚醚酮)這一新材料在顱骨修補上的臨床應用價值?!安慌侣?,就怕站?!焙⑷艘闳粵Q定投身PEEK顱骨修補產品的研發。

          2015年4月,康拓醫療取得國內首個國產PEEK顱骨修補產品注冊證,填補了國產廠商在該領域的空白。憑借前期在鈦材料顱骨修補市場的積累和培育,公司的PEEK顱骨修補產品銷售迅猛。2017年至今,該產品連續多年在細分市場占有率超過70%,打破了強生辛迪思在該領域的長期壟斷地位,提升了國內PEEK顱骨修補產品細分領域的總體市場規模和滲透率。

          3D打印賦能

          市場份額快速提升的背后,離不開以3D打印為核心的技術“引擎”驅動。在胡立人看來,3D打印技術將持續為公司賦能,并為顱骨修補產業打開新的增長空間。

          2014年,公司研發個性化修補技術,首次將3D打印頭模試模工藝用于鈦網板,提升了鈦網板顱骨修補的個性化程度。2019年,公司進一步開發PEEK粉材可回收激光燒結3D打印技術。據悉,這一技術突破將大幅降低PEEK植入耗材的生產成本,提高產品表面性能。目前,相關產品注冊樣品已送檢并已完成注冊檢測。

          事實上,生產成本較高正是當前PEEK顱骨修補產品面臨的市場痛點。胡立人告訴記者,目前顱骨修補細分市場中,鈦材料市場占有率超過93%,PEEK材料僅占7%,市場滲透率較低主要受限于高企的生成成本。

          “PEEK材料的臨床價值和優越性日益顯著:一是其材料性質與人體骨質更為接近,更具舒適性;二是相比鈦材料對顱骨的單純覆蓋,PEEK材料能夠個性化一次性補齊顱骨缺損部位;三是金屬材料容易形成偽影,不利于術后核磁共振等檢查判斷顱內病變,而PEEK材料則能夠規避此問題;四是PEEK材料不會因冬冷夏熱而誘發其他病變?!焙⑷吮硎?,從長遠發展來看,憑借對患者使用的友好度,PEEK材料將會加速替代鈦材料,因此降低成本成為康拓醫療當前技術攻堅的新目標。

          3D打印技術正是破局之鑰?!?D打印具有易定制化生產、可快速復制等特點,有望將PEEK顱骨修補固定產品成本降低80%以上,加速推動新材料產品的產業化及臨床普及性?!焙⑷吮硎?,未來隨著我國人均可支配收入的提升、人們醫療觀念的改變以及PEEK的優異性能被醫生和患者廣泛認可,PEEK顱骨修補產品滲透率將有較大的提升空間。

          有數據顯示,2017年至2019年,我國PEEK顱骨修補產品市場規模復合增長率超過80%,滲透率快速提升,預計未來將繼續保持高速增長。

          科創板筑夢

          目前,PEEK顱骨修補固定產品和鈦材料顱骨修補固定產品已成為康拓醫療兩大核心產品,同時公司不斷擴展自身產業鏈?!肮緝涞亩鄠€研發項目,也在不斷完善神經外科、心胸外科產品線,并延伸布局口腔、神經脊柱等多個領域,為未來業績增長提供持續動力?!眹@PEEK材料和鈦材料的優異性能,胡立人在挖掘其更大的臨床價值。

          胡立人深知,創新研發是企業的生命之本。一次性使用腦科引流裝置、3D打印PEEK顱頜骨系統、脊柱產品、生物再生材料人工硬腦膜、PEEK骨板多規格原材料注冊……談及公司豐富的在研項目,胡立人如數家珍。2019年12月,公司取得椎板固定板注冊證;2020年3月,公司取得鈦及鈦合金人工牙種植體系統三類注冊證。伴隨公司上市,上述新品的商業化進程也將進一步加快。

          “盡管近年來公司業績快速增長,但與行業中的跨國企業相比,公司的生產和銷售規模仍然較小,規模優勢尚未形成,并且逐漸面臨產能瓶頸。同時,伴隨著公司迅速擴張,資金需求不斷增長,對公司的資本實力也提出更高的要求?!焙⑷酥毖?,登陸科創板令公司如飲甘霖。

          “以前像我們這樣的小型科技企業,想要快速發展,進入資本市場有門檻、有困難,但科創板實實在在地給了小企業實現大夢想的機會?!边@讓胡立人更加堅信:只要專注走好科技創新之路,國產高端醫械就一定有出路。

          聲明:證券時報力求信息真實、準確,文章提及內容僅供參考,不構成實質性投資建議,據此操作風險自擔。

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