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          諾泰生物趙德毅:“雙輪驅動”賦能醫藥產業

          2021-05-20 08:20 來源: 上海證券報 作者: 祁豆豆

          5月20日,諾泰生物在上交所鳴鑼上市,為科創板醫藥板塊再添硬核“新兵”。令市場眼前一亮的是,公司不僅聚焦多肽藥物和小分子化藥的自主研發,還在國際市場的定制研發生產服務(CDMO)領域做得風生水起,服務于美國因賽特、吉利德、德國勃林格殷格翰、前沿生物等多家國內外創新藥企業。

          目前公司研發項目訂單較為飽和,研發人員還不夠用。為了擴大產能,公司已經啟動了二期工程,接下來會處于更加忙碌的狀態。諾泰生物董事長趙德毅、總經理金富強在上市前夕接受了上證報記者專訪,分享了“雙引擎”驅動下公司業務的新局面。

          解技術難題 借雙輪驅動

          雖然趙德毅并非醫藥專業出身,但早年從醫生臨床用藥過程中了解到,多肽藥物市場前景良好,且國內關于多肽藥物的研發尚不成熟,因此通過投資正式涉足醫藥行業?!白鏊幎唐趦炔粫型顿Y回報,更大的意義和價值是能夠解決病人的痛苦,我認為這是我們值得去做的?!壁w德毅因此扎身醫藥行業已有17年。

          2007年,曾在美國多家制藥企業進行新藥研發的金富強回國,創立了澳賽諾公司。2017年1月,諾泰生物發行股份收購澳賽諾100%的股權,金富強帶領澳賽諾正式加入諾泰生物,由此諾泰生物新增了CDMO業務,并逐漸形成主營業務收入和利潤來源。目前,諾泰生物已成為一家聚焦多肽藥物及小分子化藥進行自主研發與定制研發生產相結合的生物醫藥企業。

          在趙德毅看來,雙輪驅動是公司的硬核特色,而背后的核心“引擎”則是強強聯合后所打造的較高技術門檻?!肮緡@高級醫藥中間體的工藝研究,原料藥和制劑處方工藝研究、質量研究、穩定性研究等藥學基礎研究,靶點選擇、化合物篩選與優化等新藥發現研究,結合多肽藥物與小分子化藥的不同特點,解決了多肽藥物及小分子化藥研發及合成生產過程中的多項重要技術難題,不斷為市場提供優質、高效、綠色、低成本的醫藥產品和服務?!壁w德毅說。

          金富強進一步告訴記者,近三年,公司每年向艾滋病、腫瘤、心血管等多個重大疾病治療領域處于臨床I-III期或商業化階段合計30余個新藥研發項目提供高級醫藥中間體的定制研發生產服務,至今已累計服務200余個項目,有效保障了客戶創新藥的研發效率,對加快創新藥研發上市進程、降低研發和生產成本發揮了重要作用。

          在自主選擇產品方面,公司圍繞糖尿病、心血管疾病、腫瘤等疾病治療方向,以多肽藥物為主、以小分子化藥為輔,自主選擇具有較高技術壁壘和良好市場前景的仿制藥藥品,積極組織研發、生產、注冊申報和銷售。據趙德毅介紹,公司自主研發產品已搭建了豐富的產品管線,完成了18種仿制藥原料藥及制劑的研發布局,產品管線涵蓋利拉魯肽、索瑪魯肽、苯甲酸阿格列汀、依替巴肽、醋酸蘭瑞肽、磷酸奧司他韋、胸腺法新等知名品種。

          憑借在多肽藥物領域的技術積累,諾泰生物逐漸將目光投向創新藥。趙德毅告訴記者,目前,公司自主設計和篩選的一項GLP-1受體激動劑抗糖尿病和減肥候選藥物正在進行臨床前研究。據記者了解,該款產品受到不少糖尿病領域用藥的龍頭企業青睞,爭相涉足相關產品研發。

          低成本競技 滿足臨床需要

          正如趙德毅的創業初心——“解決病人的痛苦,做值得去做的事”,諾泰生物不僅通過醫藥定制服務提升藥品研發效率,更積極將技術優勢轉化為成本優勢,向技術要產能,進一步降低藥品成本,進而減輕患者用藥負擔。

          每逢流感季到來,磷酸奧司他韋便成為“搶手貨”。針對國家衛健委發文要求做好奧司他韋制劑的供應保障工作,諾泰生物搶攻技術難題。

          趙德毅介紹稱,磷酸奧司他韋分子結構復雜,其質量研究需開發一個六元環里多達3個手性中心的8個手性異構體雜質對照品,合成難度極高,是行業公認的技術難題?;诠镜氖中运幬锛夹g平臺,公司成功開發了磷酸奧司他韋原料藥及全部雜質對照品,有效保障了項目的順利研發。

          此外,諾泰生物還自主開發了多個具有較高技術壁壘和良好市場前景的高端仿制藥原料藥或制劑,并突破了長鏈多肽藥物規?;笊a的技術瓶頸,建立了基于固液融合的多肽規?;a技術平臺,具備了側鏈化學修飾多肽、長鏈修飾多肽數公斤級的大生產能力。

          據趙德毅透露,目前公司的原料藥已支持國內外多家知名制劑公司的制劑研發或注冊申報;制劑產品中注射用胸腺法新已取得注冊批件,依替巴肽注射液正在國家藥監局審評審批,其他多個品種也在有序研發過程中。

          趙德毅相信,公司制劑產品陸續獲批上市后,憑借較強的技術優勢,將大幅降低藥品成本,從而降低患者用藥負擔,讓好產品真正造?;颊?。

          聲明:證券時報力求信息真實、準確,文章提及內容僅供參考,不構成實質性投資建議,據此操作風險自擔。

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